czwartek, 29 grudnia 2022

Monowalentne i dwuwalentne dawki COVID zapewniają silną ochronę przed poważnymi skutkami u starszych osób.

W najnowszej pracy zamieszczonej na serwerze preprintów medRxiv* badacze przeanalizowali skuteczność dawek przypominających wirusa koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) w zapobieganiu ciężkim skutkom zakażenia SARS-CoV-2 Omicron. Health Canada zatwierdziła dwuwalentną szczepionkę Moderna Spikevax® przeciwko chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19) jako dawkę przypominającą dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Szczepionka celuje zarówno w oryginalny szczep SARS-CoV-2, jak i podlinię SARS-CoV-2 Omicron BA.1. Szczepionka Pfizer-BioNTech Comirnaty® została zatwierdzona jako dawka przypominająca dla osób w wieku 12 lat i starszych. Szczepionka skierowana jest zarówno do szczepu pierwotnego, jak i Omicron BA.4/BA.5. Poprzednie badania wykazały, że monowalentne szczepionki COVID-19 messenger ribonucleic acid (mRNA) skutecznie chronią starszych dorosłych w Kanadzie przed ciężkimi skutkami związanymi z Omicronem, chociaż istnieją pewne dowody na zmniejszenie ochrony z upływem czasu. Jednak skuteczność dwuwartościowych szczepionek COVID-19 nie została jeszcze w pełni zbadana. W niniejszym badaniu badacze porównali skuteczność szczepionki (VE) dwuwartościowych mRNA szczepionek przypominających przeciwko SARS-CoV-2 ze skutecznością szczepionek monowalentnych mRNA w zapobieganiu ciężkim zachorowaniom związanym z SARS-CoV-2 Omicron. Badanie przeprowadzono na mieszkających w społeczności dorosłych w wieku 50 lat lub starszych z co najmniej jednym testem SARS-CoV-2 w czasie rzeczywistym w reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) wykonanym między 19 czerwca 2022 r. a 28 stycznia 2023 r. Dane uzyskano z różnych zbiorów danych, w tym z wojewódzkich badań laboratoryjnych SARS-CoV-2, szczepień COVID-19, danych administracyjnych dotyczących zdrowia i nadzoru COVID-19. Te zbiory danych zostały połączone za pomocą unikalnych zakodowanych identyfikatorów i ocenione w Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Założono, że dorośli, którzy zgłosili, że zostali zaszczepieni dwiema lub więcej monowalentnymi dawkami przypominającymi, są bardziej podobni do tych, którzy zgłosili się po dwuwalentną dawkę przypominającą. Zespół zdefiniował okresy sublineage-predominant jako ponad 50% sekwencjonowanych próbek z województwa należących do danego sublineage. Omicron BA.4/BA.5 był głównym podlinią między 19 czerwca 2022 r. a 3 grudnia 2022 r., Podczas gdy BQ był dominujący od 4 grudnia 2022 r. do 28 stycznia 2023 r. W badaniu oceniano VE związane z monowalentną (mRNA-1273), dwuwartościową (mRNA-1273 BA.1), monowalentną (BNT162b2) Pfizer-BioNTech oraz dwuwartościową (BNT162b2 BA.4/BA.5) dawką przypominającą w zapobieganiu ciężkim następstwom w porównaniu z osobami nieszczepionymi, w oparciu o czas od szczepienia. W badaniu przeanalizowano 3 755 przypadków zakażenia Omicronem i 14 338 kontroli ujemnych pod względem testowym. Przypadki były starsze w porównaniu z kontrolami. Większość przypadków i kontroli, odpowiednio około 57% i 69%, zgłosiło swoje ostatnie szczepienie jako czwartą dawkę. Między 19 czerwca a 11 września 2022 r. większość dorosłych otrzymała albo monowalentną szczepionkę mRNA-1273, podczas gdy 66% otrzymało monowalentną szczepionkę BNT1262 jako swoją ostatnią dawkę. Ostatnie dawki szczepionki podawane od 12 września 2022 r. to mRNA-1273 monowalentna, BNT162b2 monowalentna, mRNA-1273 BA.1 dwuwartościowa i BNT162b2 BA.4/BA.5 dwuwartościowa, otrzymane odpowiednio przez 16%, 18%, 31% i 35% biorców. W całym okresie badania VE monowalentnej szczepionki mRNA-1273 wynosiło 85%, a monowalentnej szczepionki BNT162b2 88% około 7 do 29 dnia po szczepieniu. Monowalentne szczepionki mRNA-1273 i BNT162b2 wykazywały odpowiednio 82% i 82% VE około 90 do 119 dni po szczepieniu. Natomiast szczepionka dwuwartościowa mRNA-1273 BA.1 wykazała VE 86% między 7 a 29 dniem po szczepieniu i 76% między 90 a 119 dniem po szczepieniu. Dwuwalentna szczepionka BNT162b2 BA.4/BA.5 wykazała VE na poziomie 83% między 7 a 29 dniem po szczepieniu i 81% między 60 a 89 dniem po szczepieniu. W okresie dominacji BA.4/BA.5, VE było nieco wyższe niż w okresie dominacji BQ. VE szczepionki dwuwalentnej mRNA-1273 BA.1 i dwuwalentnej BNT162b2 BA.4/BA.5 wynosiło 93% i 87% między 30 a 59 dniem po szczepieniu, gdy szczep BA.4/BA.5 był szczepem dominującym, odpowiednio. Podczas fazy dominacji BQ odpowiednie szacunki wynosiły 82% i 82% dla obu szczepionek. Wyniki badania wykazały, że monowalentne i dwuwalentne szczepionki mRNA SARS-CoV-2 zapewniają jednakową i skuteczną początkową ochronę przed hospitalizacją lub śmiertelnością związaną z COVID-19 wśród dorosłych w wieku 50 lat i starszych. Ponadto monowalentne i dwuwalentne szczepionki COVID-19 mRNA zapewniają podobny poziom początkowej ochrony przed ciężkimi skutkami związanymi z Omicron u dorosłych w wieku 50 lat i starszych. Dodatkowe dawki szczepionki przyniosłyby największe korzyści starszym dorosłym, ponieważ u nich występuje najwięcej ciężkich następstw związanych z COVID-19. Konieczne są dalsze badania w celu ustalenia trwałości i skuteczności szczepionek dwuwartościowych wobec pojawiających się pododmian Omicron, takich jak XBB.