Pierwsze zainicjowane przez badacza badanie zdalnego monitorowania ciśnienia w tętnicy płucnej wykazało, że poprawia ono jakość życia i zmniejsza liczbę hospitalizacji z powodu niewydolności serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Wyniki badania zostały zaprezentowane dzisiaj podczas sesji naukowej na Heart Failure 2023, kongresie naukowym Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) i opublikowane w The Lancet. Główny badacz dr Jasper Brugts z Centrum Medycznego Uniwersytetu Erazma w Rotterdamie w Holandii powiedział: "Ciśnienie w tętnicy płucnej jest markerem zatoru hemodynamicznego, który występuje na kilka tygodni przed wystąpieniem objawów, zapewniając okno możliwości zapobiegania jawnemu zatorowi i późniejszej hospitalizacji. W badaniu MONITOR-HF lekarze ustalili cel monitorowania hemodynamicznego, który umożliwił im zapewnienie dostosowanych terapii, takich jak leki moczopędne i inne leki". Po dwóch wcześniejszych badaniach monitorowania ciśnienia w tętnicy płucnej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w Ameryce Północnej pozostało kilka pytań. Badanie CHAMPION, opublikowane w 2011 r., wykazało pozytywny wynik u pacjentów z niewydolnością serca klasy III New York Heart Association (NYHA), średnią frakcją wyrzutową wynoszącą 30%, wcześniejszą hospitalizacją z powodu niewydolności serca i stosunkowo niskim poziomem podstawowej terapii medycznej zgodnej z wytycznymi. Badanie GUIDE-HF, opublikowane w 2021 r., miało neutralny wynik w ogólnej analizie, co mogło być związane z włączeniem szerszej populacji o niższym ryzyku lub modyfikacją przez COVID-19. Wstępnie określona analiza podgrup ograniczona do obserwacji poprzedzającej pandemię COVID-19 przyniosła pozytywny wynik. Wytyczne dotyczące niewydolności serca stwierdzają, że monitorowanie ciśnienia w tętnicy płucnej ma niepewną wartość, ale można je rozważyć (poziom IIb); w związku z tym rozpowszechnienie w Europie jest marginalne. Potrzebne były europejskie dane porównujące monitorowanie ciśnienia w tętnicy płucnej ze standardową opieką przy wysokim poziomie podstawowej terapii medycznej. MONITOR-HF przetestował wpływ monitorowania hemodynamicznego na jakość życia i hospitalizacje z powodu niewydolności serca w porównaniu ze współczesnym standardem opieki w Holandii. Do badania włączono 348 pacjentów z 25 ośrodków w Holandii. Pacjenci mieli przewlekłą niewydolność serca, dowolną frakcję wyrzutową, objawy klasy III wg NYHA i wcześniejszą hospitalizację z powodu niewydolności serca lub pilną wizytę wymagającą podania dożylnych leków moczopędnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Średni wiek wynosił 69 lat, 25% stanowiły kobiety, a średnia frakcja wyrzutowa wynosiła 30%. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do monitorowania ciśnienia w tętnicy płucnej oprócz zwykłej opieki lub samej zwykłej opieki (w tym dostępu do regularnych pomiarów laboratoryjnych, takich jak peptydy natriuretyczne i corocznej echokardiografii). Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez co najmniej 12 miesięcy. Średni czas trwania obserwacji wynosił 18 miesięcy, a maksymalny 48 miesięcy. Pacjentom z grupy monitorowanej wszczepiono mały, bezprzewodowy, niewymagający baterii czujnik do tętnicy płucnej przez żyłę udową. Pomiar ciśnienia był wykonywany codziennie rano w ciągu około 18 sekund, a odczyty były przesyłane na bezpieczną stronę internetową. Lekarze uzyskiwali dostęp do danych i ustalali docelowe ciśnienie dla każdego pacjenta, które wskazywałoby na potrzebę zmiany leczenia farmakologicznego. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana jakości życia mierzona za pomocą kwestionariusza Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) po 12 miesiącach, a drugorzędowym punktem końcowym była liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca i/lub pilnych wizyt wymagających podania dożylnych leków moczopędnych podczas obserwacji. Po 12 miesiącach średnia zmiana ogólnego wyniku podsumowującego KCCQ wyniosła +7 punktów w grupie monitorowanej i -0,2 punktu w grupie zwykłej opieki, co daje średnią różnicę między grupami wynoszącą 7,1 punktu na korzyść monitorowania (p=0,013). W okresie obserwacji wynoszącym średnio 1,8 roku odnotowano 117 hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub wizyt w trybie pilnym w grupie monitorowanej i 212 w grupie objętej zwykłą opieką, co stanowi 44% redukcję w przypadku monitorowania (współczynnik ryzyka 0,56; 95% przedział ufności 0,38-0,84; p poniżej 0,01). Ta korzyść z leczenia była spójna w podgrupach z frakcją wyrzutową ≤40% i >40%. Procedura była stosunkowo bezpieczna i niezawodna, z 97,7% brakiem powikłań związanych z urządzeniem lub systemem i 98,8% brakiem awarii czujnika podczas obserwacji. Ponad 85% uczestników z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową przyjmowało beta-blokery, inhibitory układu renina-angiotensyna i antagonistów receptora mineralokortykoidowego. Przyjmowanie inhibitorów receptora angiotensyny-neprylizyny (ARNI) i inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego-2 (SGLT2) było wysokie i wzrastało w trakcie obserwacji, przy czym 60% osób z grupy kontrolnej przyjmowało ARNI, a 30% inhibitory SGLT2 po 12 miesiącach. Ten poziom leczenia oznacza, że wszelkie dodatkowe korzyści wynikające z monitorowania ciśnienia w tętnicy płucnej były naprawdę dodatkiem do odpowiednich poziomów terapii medycznej zalecanej przez wytyczne". Dr Jasper Brugts, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam Podsumował: "Monitorowanie ciśnienia w tętnicy płucnej wykazało istotny i znaczący wpływ na jakość życia i hospitalizacje z powodu niewydolności serca, co ma duże znaczenie dla pacjentów, lekarzy i szpitali. Zasada zarządzania przez wyjątki zapewnia, że lekarze muszą reagować tylko na pacjentów poza ich progiem, dzięki czemu jest to skuteczna metoda o niskim zapotrzebowaniu na czas".