Sześciomiesięczne wyniki rejestru FlowTriever All-Comer Registry for Patient Safety and Hemodynamics (FLASH) zostały dziś zaprezentowane jako przełomowe badania kliniczne podczas sesji naukowej Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI) 2023. Prospektywne wieloośrodkowe badanie wykazało, że pacjenci z zatorowością płucną (PE) leczeni mechaniczną trombektomią wykazali znaczną poprawę objawów, jakości życia i funkcji serca. Zatorowość płucna, zakrzep krwi, który zaczyna się w naczyniu krwionośnym w organizmie i przemieszcza się do płuc, jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych po chorobach serca i udarze mózgu. Osoby, które przeżyły zatorowość płucną, często doświadczają obniżonej jakości życia po leczeniu, w tym utrzymującej się duszności i zmniejszonej zdolności do ćwiczeń. Wstępne dane wskazują na bezpieczeństwo i skuteczność trombektomii długodystansowej, usuwania skrzepów krwi za pomocą cewnika mechanicznego, w leczeniu zatorowości płucnej zamiast obecnego standardowego leczenia przeciwzakrzepowego wraz z zastosowaniem interwencji opartych na cewnikach, ale istnieją ograniczone dane dotyczące długoterminowych wyników. FLASH to prospektywny, jednoramienny, wieloośrodkowy rejestr pacjentów z ostrym PE leczonych za pomocą systemu FlowTriever (Inari Medical). Oceniano sześciomiesięczne wyniki kliniczne, w tym zmodyfikowany wynik duszności Medical Research Council (Mmrc), funkcję prawej komory (RV), dystans 6-minutowego testu chodu (6MWT) oraz wyniki jakości życia (QoL) PEmb. Do badania włączono 800 pacjentów z 50 ośrodków w USA, 54,1% stanowili mężczyźni, a średnia wieku wynosiła 61,2 roku. Przeciwwskazania do leczenia trombolitycznego zgłoszono u 32,1% pacjentów, a 77,1% zaklasyfikowano do grupy pośredniego i wysokiego ryzyka, a 8% do grupy wysokiego ryzyka. Większość pacjentów (74,8%) ukończyła wszystkie wizyty badawcze w ciągu sześciomiesięcznej obserwacji. U 599 pacjentów, którzy ukończyli sześciomiesięczną obserwację, w okresie badania odnotowano wiele statystycznie istotnych ulepszeń funkcjonalnych i klinicznych. Wyniki pokazują: Odsetek pacjentów z prawidłową echokardiograficzną funkcją RV wzrósł z 15,1% przed trombektomią do 95,1%, a 94% miało prawidłowe ciśnienie w tętnicy płucnej. Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny wynosiła 0,3% podczas 48-godzinnej wizyty, 0,8% podczas 30-dniowej wizyty i 4,6% w momencie zakończenia badania (mediana = 199 dni po leczeniu). Tolerancja wysiłkowa pacjentów i objawy również uległy znacznej poprawie po leczeniu. Dystans, jaki pacjent może przejść w ciągu sześciu minut, wzrósł ze 180 metrów w 48 godzin po leczeniu do 398 metrów. Mediana wyniku duszności mMRC poprawiła się z 3,0 na początku badania do 0,0 (P poniżej 0,0001). Odsetek pacjentów z prawidłową funkcją RV w badaniu echokardiograficznym wzrósł z 15,1% na początku badania do 95,1% (P poniżej 0,0001), a ciśnienie skurczowe RV ≤40 mm Hg poprawiło się z 28,4% na początku badania do 93,9%. Sześciomiesięczna częstość występowania zgłaszanego przez pacjentów przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego wynosiła 1,0%, a przewlekłej choroby zakrzepowo-zatorowej - 1,9%. Zachęcające jest obserwowanie dramatycznej i szybkiej poprawy zarówno wyników klinicznych, jak i codziennych czynności naszych pacjentów, takich jak spacer bez zadyszki. Mamy nadzieję, że te dane FLASH posłużą jako kolejny krok w zrozumieniu znaczenia trombektomii jako opcji leczenia dla pacjentów, która pokazuje ich powrót do zdrowia i poprawę codziennej jakości życia ". Sameer Khandhar, MD Assistant Professor of Clinical Medicine Perelman School of Medicine na University of Pennsylvania Penn Presbyterian Medical Center w Filadelfii, Penn. i współautor badania Oprócz znacznej poprawy objawów u pacjentów, funkcji serca i jakości życia, odnotowano również długoterminową niską śmiertelność po leczeniu systemem FlowTriever. Dane te sugerują, że szybkie usunięcie skrzepliny może zapobiec długoterminowym skutkom u pacjentów z zatorowością płucną, choć potrzebne są dane porównawcze w stosunku do leczenia zachowawczego.