Trombektomia mechaniczna poprawia objawy, jakość życia pacjentów z zatorowością płucną

Sześciomiesięczne wyniki rejestru FlowTriever All-Comer Registry for Patient Safety and Hemodynamics (FLASH) zostały dziś zaprezentowane jako przełomowe badania kliniczne podczas sesji naukowej Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI) 2023. Prospektywne wieloośrodkowe badanie wykazało, że pacjenci z zatorowością płucną (PE) leczeni mechaniczną trombektomią wykazali znaczną poprawę objawów, jakości życia i funkcji serca. Zatorowość płucna, zakrzep krwi, który zaczyna się w naczyniu krwionośnym w organizmie i przemieszcza się do płuc, jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych po chorobach serca i udarze mózgu. Osoby, które przeżyły zatorowość płucną, często doświadczają obniżonej jakości życia po leczeniu, w tym utrzymującej się duszności i zmniejszonej zdolności do ćwiczeń. Wstępne dane wskazują na bezpieczeństwo i skuteczność trombektomii długodystansowej, usuwania skrzepów krwi za pomocą cewnika mechanicznego, w leczeniu zatorowości płucnej zamiast obecnego standardowego leczenia przeciwzakrzepowego wraz z zastosowaniem interwencji opartych na cewnikach, ale istnieją ograniczone dane dotyczące długoterminowych wyników. FLASH to prospektywny, jednoramienny, wieloośrodkowy rejestr pacjentów z ostrym PE leczonych za pomocą systemu FlowTriever (Inari Medical). Oceniano sześciomiesięczne wyniki kliniczne, w tym zmodyfikowany wynik duszności Medical Research Council (Mmrc), funkcję prawej komory (RV), dystans 6-minutowego testu chodu (6MWT) oraz wyniki jakości życia (QoL) PEmb. Do badania włączono 800 pacjentów z 50 ośrodków w USA, 54,1% stanowili mężczyźni, a średnia wieku wynosiła 61,2 roku. Przeciwwskazania do leczenia trombolitycznego zgłoszono u 32,1% pacjentów, a 77,1% zaklasyfikowano do grupy pośredniego i wysokiego ryzyka, a 8% do grupy wysokiego ryzyka. Większość pacjentów (74,8%) ukończyła wszystkie wizyty badawcze w ciągu sześciomiesięcznej obserwacji. U 599 pacjentów, którzy ukończyli sześciomiesięczną obserwację, w okresie badania odnotowano wiele statystycznie istotnych ulepszeń funkcjonalnych i klinicznych. Wyniki pokazują: Odsetek pacjentów z prawidłową echokardiograficzną funkcją RV wzrósł z 15,1% przed trombektomią do 95,1%, a 94% miało prawidłowe ciśnienie w tętnicy płucnej. Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny wynosiła 0,3% podczas 48-godzinnej wizyty, 0,8% podczas 30-dniowej wizyty i 4,6% w momencie zakończenia badania (mediana = 199 dni po leczeniu). Tolerancja wysiłkowa pacjentów i objawy również uległy znacznej poprawie po leczeniu. Dystans, jaki pacjent może przejść w ciągu sześciu minut, wzrósł ze 180 metrów w 48 godzin po leczeniu do 398 metrów. Mediana wyniku duszności mMRC poprawiła się z 3,0 na początku badania do 0,0 (P poniżej 0,0001). Odsetek pacjentów z prawidłową funkcją RV w badaniu echokardiograficznym wzrósł z 15,1% na początku badania do 95,1% (P poniżej 0,0001), a ciśnienie skurczowe RV ≤40 mm Hg poprawiło się z 28,4% na początku badania do 93,9%. Sześciomiesięczna częstość występowania zgłaszanego przez pacjentów przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego wynosiła 1,0%, a przewlekłej choroby zakrzepowo-zatorowej - 1,9%. Zachęcające jest obserwowanie dramatycznej i szybkiej poprawy zarówno wyników klinicznych, jak i codziennych czynności naszych pacjentów, takich jak spacer bez zadyszki. Mamy nadzieję, że te dane FLASH posłużą jako kolejny krok w zrozumieniu znaczenia trombektomii jako opcji leczenia dla pacjentów, która pokazuje ich powrót do zdrowia i poprawę codziennej jakości życia ". Sameer Khandhar, MD Assistant Professor of Clinical Medicine Perelman School of Medicine na University of Pennsylvania Penn Presbyterian Medical Center w Filadelfii, Penn. i współautor badania Oprócz znacznej poprawy objawów u pacjentów, funkcji serca i jakości życia, odnotowano również długoterminową niską śmiertelność po leczeniu systemem FlowTriever. Dane te sugerują, że szybkie usunięcie skrzepliny może zapobiec długoterminowym skutkom u pacjentów z zatorowością płucną, choć potrzebne są dane porównawcze w stosunku do leczenia zachowawczego.

Badanie wykazało znaczną ilość skrzepów w tętnicach pacjentów ze STEMI i COVID-19

Najnowsza analiza północnoamerykańskiego badania COVID-19 STEMI (NACMI) została dziś zaprezentowana jako przełomowe badanie kliniczne podczas sesji naukowej Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI) 2023. Wyniki pokazują, że pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i COVID-19 mieli znaczną ilość zakrzepów w tętnicach zarówno przed, jak i po interwencji. Co ważne, zakrzepy zaobserwowano w wielu tętnicach u blisko 30% pacjentów, co jest zjawiskiem obserwowanym u mniej niż 5% pacjentów z zawałem serca, którzy nie mają COVID-19. W Stanach Zjednoczonych co 40 sekund ktoś doświadcza zawału serca (CDC). Spośród tych pacjentów ponad 25% doświadczy poważniejszego rodzaju zawału serca, zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub STEMI spowodowanego nagłym, całkowitym zablokowaniem tętnicy wieńcowej. Śmiertelność wśród pacjentów ze STEMI przed COVID-19 wynosiła poniżej 5% (JACC). Poprzednie badania NACMI wykazały, że śmiertelność wzrasta do 20% do 25% u pacjentów, u których wystąpił COVID-19 i zawał serca. W tej zaślepionej analizie angiograficznej ośrodki zostały poproszone o przesłanie angiogramów do Cardiovascular Imaging Research Core Lab (Vancouver, Kalifornia). Oceniano ilościową angiografię wieńcową, procent zwężenia średnicy (DS), przepływ trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI), stopień zarumienienia mięśnia sercowego (MBG) i obciążenie skrzepliną (TGB). Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) została sklasyfikowana jako nieudana, jeśli pozostały DS> 50% i/lub przepływ mniejsze niż TIMI 2 i/lub nieleczone powikłania. Wielonaczyniową chorobę zakrzepowo-zatorową (MV) i chorobę zwężeniową zdefiniowano odpowiednio jako TGB > 0 i DS > 50% w > 2 tętnicach. Przeanalizowano angiogramy 234 pacjentów z 17 ośrodków (12 USA, 5 CAN). Wysoki TGB zaobserwowano u 74% wszystkich pacjentów przed interwencją i 29% pacjentów po interwencji. Wysoki odsetek pacjentów (19%) nie miał zmian winowajczych (lokalizacji wewnątrz tętnic łatwo zidentyfikowanych przez lekarzy prowadzących leczenie), co sugeruje, że w tej populacji pacjentów mogą występować inne mechanizmy zawału serca. Laboratorium rdzeniowe zidentyfikowało zakrzepicę w stencie (wykrzepianie wcześniej umieszczonych stentów) u 12% całej kohorty - częstotliwość, której nigdy nie zaobserwowano w innych kohortach STEMI. Wśród 49 pacjentów zidentyfikowanych w laboratorium Core wskaźnik niepowodzeń PCI wyniósł 34%, co stanowiło wysoki wskaźnik powikłań wynoszący 23%, głównie związanych z zakrzepem. COVID-19 jest chorobą prozapalną, tworzącą skrzepy, a teraz widzimy jej wpływ na tętnice wieńcowe. Te nowe spostrzeżenia wskazują na potrzebę skrupulatnego stosowania przez klinicystów strategii rozrzedzania krwi, wczesnych interwencji i obserwacji pacjentów". Payam Dehghani, MD, FRCPC, FACC, FSCAI, współdyrektor Prairie Vascular Research Inc i profesor nadzwyczajny na Uniwersytecie Saskatchewan w Kanadzie. Rejestr NACMI jest wynikiem współpracy SCAI, American College of Cardiology i Canadian Association of Interventional Cardiology. Rejestr został utworzony w 2020 r. w celu określenia podstawowej charakterystyki i strategii leczenia oraz danych dotyczących wyników pacjentów z COVID-19 zgłaszających się ze STEMI. Ponad 60 ośrodków medycznych w Ameryce Północnej i Kanadzie przekazało dane do rejestru. Naukowcy zauważają, że potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć wpływ szczepień przeciwko COVID-19 i zawałom serca, a także długoterminowe wyniki.