Wieloośrodkowe, trwające rok, rzeczywiste badanie pokazuje skuteczność semaglutydu w odchudzaniu

Nowe badania zaprezentowane na tegorocznym Europejskim Kongresie Otyłości (ECO2023, Dublin, 17-20 maja) pokazują, że semaglutyd jest skuteczny w odchudzaniu w wieloośrodkowym, trwającym 1 rok rzeczywistym badaniu. Badanie zostało przeprowadzone przez dr Andresa Acostę i dr Wissama Ghusna z Precision Medicine for Obesity Program w Mayo Clinic, Rochester, MN, USA i współpracowników. Semaglutyd, agonista receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), jest ostatnio zatwierdzonym przez FDA lekiem przeciw otyłości. Wykazał on znaczącą utratę masy ciała w wielu długoterminowych randomizowanych badaniach klinicznych i krótkoterminowych badaniach rzeczywistych. Niewiele jednak wiadomo na temat wyników utraty masy ciała i parametrów metabolicznych w średnioterminowych badaniach w świecie rzeczywistym. W niniejszym badaniu autorzy ocenili wyniki utraty masy ciała związane ze stosowaniem semaglutydu u pacjentów z nadwagą i otyłością z cukrzycą typu 2 (T2DM) lub bez niej po 1 roku obserwacji. Przeprowadzili retrospektywne, wieloośrodkowe (Mayo Clinic Hospitals: Minnesota, Arizona i Floryda) gromadzenie danych dotyczących stosowania semaglutydu w leczeniu otyłości. Do badania włączono pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥27 kg/m2 (z nadwagą i wszystkimi wyższymi kategoriami BMI), którym przepisywano cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne semaglutydu (dawki 0,25, 0,5, 1, 1,7, 2, 2,4 mg; jednak większość przyjmowała wyższą dawkę 2,4 mg). Wykluczono pacjentów przyjmujących inne leki na otyłość, osoby z operacją otyłości w wywiadzie, chorych na raka i kobiety w ciąży. Pierwszorzędowym punktem końcowym była procentowa utrata całkowitej masy ciała (TBWL%) po 1 roku. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały odsetek pacjentów osiągających ≥5%, ≥10%, ≥15% i ≥20% TBWL%, zmianę parametrów metabolicznych i sercowo-naczyniowych (ciśnienie krwi, HbA1c [hemoglobina glikowana, miara kontroli poziomu cukru we krwi], stężenie glukozy na czczo i tłuszczów we krwi), TBWL% pacjentów z i bez T2DM oraz częstość działań niepożądanych w pierwszym roku terapii. Do analizy włączono łącznie 305 pacjentów (73% kobiet, średni wiek 49 lat, 92% rasy białej, średni BMI 41, 26% z T2DM). Charakterystykę wyjściową i szczegóły wizyt kontrolnych przedstawiono w Tabeli 1 w pełnym streszczeniu. W całej kohorcie średni TBWL% wynosił 13,4% po 1 roku (dla 110 pacjentów, którzy mieli dane dotyczące masy ciała po 1 roku). Pacjenci z T2DM mieli niższy TBWL% wynoszący 10,1% dla 45 ze 110 pacjentów z danymi po 1 roku, w porównaniu z pacjentami bez T2DM wynoszącym 16,7% dla 65 ze 110 pacjentów z danymi po 1 roku. Odsetek pacjentów, którzy stracili więcej niż 5% masy ciała wynosił 82%, więcej niż 10% wynosił 65%, więcej niż 15% wynosił 41%, a więcej niż 20% wynosił 21% po 1 roku. Leczenie semaglutydem znacząco obniżyło również skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi o 6,8/2,5 mmHg; cholesterol całkowity o 10,2 mg/dl; LDL o 5,1 mg/dl; i trójglicerydy o 17,6 mg/dl. Połowa pacjentów doświadczyła działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leków (154/305), przy czym najczęściej zgłaszanymi były nudności (38%) i biegunka (9%). Działania niepożądane były w większości łagodne i nie wpływały na jakość życia, ale w 16 przypadkach doprowadziły do odstawienia leku. Autorzy konkludują: "Semaglutyd wiązał się ze znaczną utratą masy ciała i poprawą parametrów metabolicznych po 1 roku w wieloośrodkowym badaniu rzeczywistym, wykazując jego skuteczność w leczeniu otyłości u pacjentów z T2DM i bez niej". Zespół Mayo przygotowuje kilka innych manuskryptów związanych z semaglutydem, w tym wyniki dotyczące masy ciała u pacjentów, u których nastąpił nawrót masy ciała po operacji bariatrycznej; wyniki dotyczące utraty masy ciała u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali inne leki przeciw otyłości, w porównaniu z tymi, którzy ich nie przyjmowali.

Badanie pokazuje, że farmaceuci potrafią identyfikować i kierować pacjentów z ryzykiem złamań

Wyniki projektu ImPACT: Osteoporosis zostały dziś omówione podczas dorocznego spotkania Amerykańskiego Stowarzyszenia Farmaceutów. Autorzy, Jean-Venable "Kelly" Goode, Kim Swiger i Benjamin M. Bluml, sugerują, że gdy pacjenci, farmaceuci i lekarze ściśle współpracują, wykorzystując testy apteczne do identyfikacji i kierowania pacjentów zagrożonych przyszłym złamaniem, możliwe są przełomowe wyniki. 78% pacjentów nieświadomych swojego potencjalnego ryzyka przyszłych złamań 70% przebadanych pacjentów o umiarkowanym lub wysokim ryzyku skierowanych do podstawowej opieki zdrowotnej i/lub lekarzy specjalistów w celu uzyskania odpowiedniej diagnozy i leczenia Projekt ImPACT: Osteoporoza, projekt demonstracyjny Fundacji Amerykańskiego Stowarzyszenia Farmaceutów (APhA) oparty na farmacji środowiskowej, dokumentuje jeden z wkładów, jaki farmaceuci mogą wnieść do programu zdrowia publicznego w zakresie promocji zdrowia i zapobiegania chorobom. Projekt ImPACT: Osteoporoza, badanie obserwacyjne, został sfinansowany z dotacji firmy Merck & Co. Inc. Farmaceuci biorący udział w badaniu przebadali 532 pacjentów w celu oceny potencjalnego ryzyka przyszłych złamań. Stratyfikacja ryzyka była następująca: 37% wysokiego ryzyka, 33% umiarkowanego ryzyka i 30% niskiego ryzyka. Łącznie 78% tych pacjentów wskazało, że nie mieli wcześniejszej wiedzy na temat ryzyka przyszłego złamania. Wszyscy pacjenci z grupy umiarkowanego i wysokiego ryzyka zostali skierowani do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i/lub lekarzy specjalistów w celu uzyskania odpowiedniej diagnozy i leczenia. Wszyscy pacjenci zapłacili 25 USD z własnej kieszeni za badanie przesiewowe w kierunku osteoporozy w aptece. Wywiady telefoniczne przeprowadzono 3 do 6 miesięcy później z 305 pacjentami. W kategoriach umiarkowanego i wysokiego ryzyka odpowiednio 30% i 42% pacjentów odbyło wizytę w gabinecie lekarskim po badaniu przesiewowym, a 24% z nich otrzymało od lekarza nową terapię osteoporozy. W wyniku prezentacji przeprowadzonych przez Ukrop's i Fundację APhA dla kadry kierowniczej głównych planów zdrowotnych na rynku Richmond, osiągnięto porozumienie w sprawie rekompensaty przez stronę trzecią w ramach Projektu ImPACT: Osteoporoza. UnitedHealthcare of the Mid-Atlantic płaci farmaceutom uczestniczącym w projekcie za wspólne usługi zarządzania zdrowiem społeczności, które otrzymują jej członkowie, w wyniku czego rekrutacja do drugiej fazy projektu jest kontynuowana. Kelly Goode, profesor nadzwyczajny, Medical College of Virginia School of Pharmacy, Virginia Commonwealth University i główny autor artykułu stwierdza: "Osteoporoza jest najczęstszą chorobą kości w Stanach Zjednoczonych, dotykającą ponad 10 milionów ludzi. Dodatkowe 34 miliony Amerykanów są narażone na zwiększone ryzyko przyszłych złamań, a dane konsekwentnie wskazują, że nawet 80% pacjentów z grupy ryzyka nawet o tym nie wie. Nasze wyniki stanowią dodatkowe potwierdzenie, ponieważ 78% badanej populacji wskazało, że było to ich pierwsze badanie przesiewowe w kierunku osteoporozy". Kim Swiger, Category Manager, Pharmacy, Ukrop's Super Markets, Inc. i Project ImPACT: Osteoporosis Pharmacist, podsumowała swoje doświadczenie: "Podczas badań przesiewowych, które cieszyły się dużym zainteresowaniem, było wiele emocji, a pacjenci byli pod wrażeniem technologii ultrasonograficznej i możliwości skorzystania z tej innowacyjnej usługi w naszych sklepach. Nasi farmaceuci byli równie entuzjastycznie nastawieni do oferowania kolejnej unikalnej i wysokiej jakości usługi społecznej, która koncentrowała się na poprawie zdrowia w Richmond". Benjamin M. Bluml, wiceprezes ds. badań w Fundacji APhA i architekt projektu, stwierdza: "Wyniki tej fazy Projektu ImPACT: Osteoporoza sugerują, że współpraca między pacjentami, farmaceutami i lekarzami przy użyciu testów aptecznych, po których następuje doradztwo dla pacjentów i odpowiednie skierowanie, może być skutecznym sposobem radzenia sobie z tym poważnym schorzeniem, które dotyka ponad 44 miliony Amerykanów". Bluml dodaje, że ma to kluczowe znaczenie, ponieważ "koszty ludzkie i ekonomiczne związane z tym schorzeniem są oszałamiające; około 17 miliardów dolarów bezpośrednich wydatków w szpitalach i domach opieki w 2001 roku, a oczekuje się, że roczne wydatki potroją się do 2040 roku". Projekt ImPACT: Osteoporoza zapewnia farmaceutom plan wdrożenia usług badań przesiewowych, które mogą zapewnić niezwykle cenny wkład w zdrowie publiczne, jeśli zostaną wdrożone w społecznościach w całych Stanach Zjednoczonych".